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药品检验报告书模板应包含哪些关键信息

作者:郭熙宁 人气:28

一、药品检验报告书模板应包含哪些关键信息

以下是药品检验报告书模板通常应包含的关键信息:

1. 表头信息:

- 报告书编号:唯一编号。

- 检验单位名称。

2. 被检药品信息: - 药品名称。 - 规格。 - 剂型。 - 包装规格。 - 生产单位。 - 批号。 - 有效期至。

- 供样单位(送检单位)。

- 抽样地点(若适用)。

- 抽样数量。 - 收样日期。 - 检验日期。3. 检验项目及结果:

- 按具体检验项目分别列出,如性状、鉴别、检查(包含各项具体检查指标)、含量测定等,以及对应的检验结果。

4. 检验依据:注明所依据的标准或方法。

5. :明确给出该药品是否符合规定的。

6. 检验人:签名。7. 复核人:签名。8. 负责人:签名。9. 报告书签发日期。

二、药品检验报告书模板应包含哪些关键信息和内容

以下是药品检验报告书模板通常应包含的关键信息和内容:

表头部分:

1. 报告编号:检验报告的唯一编号。

2. 药品名称:被检验药品的准确名称。

3. 规格:药品的规格描述。

4. 剂型:如片剂、胶囊剂、注射剂等。

5. 批号:药品的生产批号。

6. 包装:药品的包装形式。

7. 有效期:若有。

8. 生产单位:生产该药品的企业名称。

9. 送检单位:送检药品的单位名称。

10. 送检日期:送检的具体时间。

11. 检验日期:实际进行检验的时间范围。

部分:

1. 检验项目:详细列出所检验的各个项目,如性状、鉴别、检查(包括各种杂质检查等)、含量测定等。

2. 检验方法:注明每个项目所采用的检验方法标准。

3. 标准规定:描述各项目的法定标准或质量要求。

4. 检验结果:填写实际的检验数据或观察结果。

5. 单项:对每个检验项目是否符合标准作出明确判断。

部分:

1. 综合:对该批药品整体质量是否合格作出最终。

备注(如有需要):

可填写检验过程中的特殊情况、补充说明等。

检验单位信息:

1. 检验单位名称、地址。

2. 检验人员签名。3. 审核人员签名。4. 批准人员签名。

三、药品检验报告书模板应包含哪些关键信息内容

药品检验报告书模板通常应包含以下关键信息内容:

1. 表头信息:

- 报告编号:检验报告的唯一编号。

- 检验单位名称。

- 报告日期。2. 被检药品信息: - 药品名称。 - 规格。 - 剂型。 - 批号。 - 生产单位。 - 包装规格。 - 有效期至。3. 检验项目及结果:

- 各项具体检验项目,如性状、鉴别、检查(包含各种杂质检查等)、含量测定等。

- 对应的检验结果数据或描述。

4. 标准规定:列出各检验项目的法定标准或企业内控标准要求。

5. :明确说明该药品是否符合规定。

6. 检验依据:注明所依据的检验标准、方法等。

7. 主检人、复核人:相关检验人员的签名。

8. 备注:如有需要说明的特殊情况或附加信息。

四、药品检验报告书栏目设置有哪些?

药品检验报告书通常包含以下一些主要栏目设置:

1. 表头信息:包括检验报告编号、药品名称、规格、剂型、批号、生产厂家等基本药品信息。

2. 检验项目:如性状、鉴别、检查(包括各种杂质检查等)、含量测定等具体检验的项目名称。

3. 标准规定:各检验项目应符合的标准要求。

4. 检验结果:实际检测得到的数据或结果描述。

5. 单项:对每个检验项目结果是否符合标准规定的判定。

6. 最终:对该药品整体质量是否合格的综合判定。

7. 检验依据:进行检验所依据的标准或方法。

8. 检验单位:出具报告的检验机构名称。

9. 检验日期:检验进行的时间。

10. 报告日期:报告出具的时间。

11. 检验人、复核人:相关检验人员和复核人员签名。