作者:刘晚卿 人气:
以下是一些在制药工程设计实习中可能的心得体会值得分享:
专业知识的应用:- 深刻体会到课堂上学到的专业知识,如化工原理、制药工艺等在实际工程设计中的重要性和具体应用,真正理解了理论与实践的紧密结合。
团队协作的力量:- 意识到团队成员间相互协作、沟通和配合的巨大作用。不同专业背景的人共同努力,才能完成复杂的设计任务。
细节决定成败:- 明白在工程设计中,哪怕一个小小的细节疏忽都可能导致严重的后果,必须保持高度的细心和严谨。
问题解决能力:- 面对各种设计难题和挑战,锻炼了自己分析问题、寻找解决方案的能力,学会从不同角度思考和突破。
工程规范和标准的重要性:- 了解并严格遵循相关的工程规范和标准是确保设计质量和安全性的关键,不能有丝毫马虎。
时间管理:- 实习过程中需要在规定时间内完成各项任务,这让自己更加懂得合理安排时间和提高效率的重要性。
对行业的新认识:- 对制药行业的工程设计流程、设备选用、生产要求等有了更全面和深入的认识,拓宽了自己的行业视野。
耐心和毅力:- 有时会遇到繁琐的数据计算或反复修改的情况,这培养了自己的耐心和坚持不懈的精神。
学习永无止境:- 意识到自己还有很多需要学习和提升的地方,激发了不断进取、持续学习的动力。
制药工程设计一般遵循以下程序:
1. 项目建议书:提出项目建设的初步设想,包括项目背景、目的、市场需求、主要技术指标等。
2. 可行性研究:对项目进行全面深入的分析,包括技术可行性、经济可行性、环境影响等,以确定项目是否可行。
3. 厂址选择:综合考虑各种因素,如地理位置、交通条件、原材料供应、环境要求等,确定合适的厂址。
4. 设计准备:收集相关资料,如工艺技术资料、设备资料、法规标准等;确定设计基础数据。
5. 方案设计:包括总平面布置、工艺流程设计、主要设备选型等初步方案。
6. 初步设计:对方案进行细化和完善,绘制详细的图纸,编写设计说明书,确定设备清单、工程概算等。
7. 施工图设计:根据初步设计成果,绘制施工所需的详细图纸,包括工艺流程图、设备布置图、管道布置图等。
8. 设计审查:对设计文件进行内部审查和外部审查,确保设计符合相关要求。
9. 设备采购与安装:根据设计要求采购设备,并进行安装调试。
10. 施工建设:按照施工图进行施工,包括土建工程、设备安装、管道安装等。
11. 试车与调试:进行设备单机试车、联动试车和系统调试,确保系统正常运行。
12. 竣工验收:对工程进行全面验收,检查工程质量、设备运行情况等是否符合要求。
13. 项目投产:正式投入生产运营。
在整个设计过程中,需要与工艺、设备、自控、土建等多个专业密切配合,同时要严格遵循相关法规和标准,以确保设计的质量和安全性。
制药工程设计的基本要求通常包括以下几个方面:
1. 合规性:严格遵守国家和地方的相关法规、标准和规范,如药品生产质量管理规范(GMP)等,确保设计符合监管要求。
2. 工艺合理性:充分理解制药工艺,使设计能满足工艺需求,保障生产流程的顺畅、高效和稳定,有利于产品质量控制。
3. 安全性:包括人员操作安全、生产过程安全(防火、防爆、防毒等)以及对环境的安全保护。
4. 卫生要求:满足洁净度要求,防止交叉污染,确保生产环境符合药品生产卫生标准。
5. 可靠性:设备、设施及系统具有较高的可靠性和稳定性,减少故障发生,保证连续生产。
6. 可操作性:设计便于操作、维护和管理,人机工程合理,提高工作效率。
7. 经济性:在保证质量和功能的前提下,合理控制建设和运行成本,提高经济效益。
8. 灵活性:具备一定的灵活性,以适应不同产品、不同规模生产的需求,以及未来可能的工艺改进和调整。
9. 环保性:注重环境保护,对“三废”进行妥善处理,减少对环境的影响。
10. 布局合理性:生产车间、辅助设施等布局科学合理,物流顺畅,避免迂回和交叉。
11. 能源效率:采用节能技术和设备,提高能源利用效率,降低能耗。
12. 文件和记录完整性:确保设计过程中的文件和记录完整、准确,便于追溯和审查。
制药工程设计主要包括以下内容:
1. 工艺流程设计:确定药物生产的具体步骤、顺序和操作条件,包括反应、分离、提纯等各个环节。
2. 物料衡算:计算各工序中物料的输入、输出和损耗,以确保物料的合理利用和平衡。
3. 能量衡算:分析和确定生产过程中能量的需求与供应平衡。
4. 设备选型与设计:根据工艺要求选择合适的反应釜、离心机、干燥器等各类设备,并对部分设备进行专门设计。
5. 车间布置设计:合理规划生产车间内设备、管道、操作空间等的布局,满足生产操作、安全、卫生等要求。
6. 管道设计:设计连接各设备的管道系统,包括管径、材质、走向等。
7. 公用工程设计:涵盖水、电、蒸汽、压缩空气等公用设施的供应和分配设计。
8. 洁净室设计:对于有洁净要求的区域,如无菌制剂生产,进行洁净度设计和相关设施配置。
9. 三废处理设计:设计废气、废水、废渣的处理方法和设施,以满足环保要求。
10. 自控系统设计:确定生产过程的自动化控制方案和仪表配置。
11. 安全与消防设计:保障生产过程的人员安全和消防安全措施。
12. 工程概算:对项目建设所需的费用进行估算。